6月27日下午,据深圳瑞吉生物科技有限公司消息,该公司研发的冻干新型冠状病毒Omicron株mRNA疫苗RH109获批在新西兰和菲律宾进行临床试验。
这一批准标志着世界上首个新冠肺炎奥米克隆株冻干mRNA疫苗进入临床阶段,具有里程碑意义。
根据消息显示,H109采用瑞吉生物自行研发的冻干技术,能有效保持mRNA—LNP的理化性质和生物活性,实现2—8℃长期保存。
临床前研究表明,本品可有效保护Omicron变异病毒,用作加强针时可诱导广谱交叉中和反应,显示其良好的免疫原性。
相关研究成果已发表在预印本平台bioRvix上。
公司总部设在深圳,并在上海和武汉设立了R&D和生产中心公司自主研发了核酸药物所需的平台技术,如mRNA设计与合成,全球领先的非载体递送等,并将该技术应用于具有巨大市场前景和临床价值的创新药物的研发
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