2024年7月2日，恒瑞医药传来喜讯，其布比卡因脂质体注射液（商品名：艾恒平?）成功在美国获批上市。这是该品种全球范围内首个获批上市的仿制药，为公司高端制剂国际化发展树立了新的里程碑。
布比卡因脂质体注射液自2011年在美国首次获批以来，原研产品仅在美国和欧洲销售，中国尚未引进。由于其高技术壁垒，十余年来一直未有仿制产品成功上市。而恒瑞医药的布比卡因脂质体注射液已于2022年底在中国获批上市，成为恒瑞医药独家全球首仿上市的化药3类新药，并视同通过一致性评价。这也是国内首个超长效局麻药，属于长效缓释制剂，通过特有的DepoFoam技术将布比卡因封装在多囊脂质体中实现安全缓释。
作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药近年来致力于推动高质量医药产品惠及全球患者，并在高端制剂海外出口方面取得了丰硕成果。截至2023年底，公司产品已进入超过40个国家，在欧、美、日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的近20个注册批件。2011年，公司抗肿瘤药伊立替康注射液获准在美国上市，成为第一家注射剂获准在美上市的民族制药企业。2017年，公司多西他赛注射液获批在美国上市并被美国FDA指定为对照标准制剂（RS）。2024年以来，公司免疫抑制剂他克莫司缓释胶囊获准在美国上市销售，成为美国FDA批准上市的该品种首仿药。
目前，公司还在持续加快开拓全球市场并重点关注新兴市场。同时，公司积极践行“一带一路”倡议，逐步加强在俄罗斯、中东及东南亚国家的产品注册力度，提高全球不同地区患者的药物可及性。
这一重要时刻不仅彰显了恒瑞医药在高端制剂研发和生产领域的领先地位，也展示了公司在国际化发展道路上的坚定步伐。展望未来，恒瑞医药将继续秉承创新、质量和全球化的理念，为全球患者带来更多高质量的医药产品。
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