每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:在近期全国多地的疫情中,天坛特效药新冠特异性免疫球蛋白是否有应用于新冠患者,试验结果如何另外目前产品推进进度如何
天坛生物11月22日在投资者互动平台表示,公司所属国药集团武汉血液制品有限公司研发的静注COVID—19人免疫球蛋白已获得中国和阿联酋药物临床试验批件,该产品在上市销售前尚需完成临床试验,向药品监管机构提交药品上市许可申请,通过药品注册审评及核查,经药品监管机构批准获得药品注册证书等审批程序 该产品目前处于临床试验准备阶段,后续研发进展情况请以公司公告为准
武汉制药公司正在加紧研发。记者在武汉博瑞达生物科技有限公司看到,国家药品监督管理局下发的临床试验通知书批准其对以CD30为靶点的18-70岁复发难治性血液肿瘤患者开展临床试验。
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