中国医药创新促进会常务理事宋在9月25日至27日召开的第六届中国医药创新与投资大会上表示,医药创新要满足社会需求,填补空白,这是创新的方向和目标。
如果创新只是为了创新,那就不是中国需要的创新如果当前需求中的成本问题能够在创新的道路上得到解决,这样的创新将具有临床价值如果我们解决了过去从零开始填补空白的问题,这个价值是巨大的宋认为
宋表示,创新药在中国真正批量出现是在2015年以后,但整个社会并没有完全从过去以仿制药为基础的管理思维转变为面对或迎接创新药时代的到来,现在处于一个转型期,也存在很多政策上的不协调。
宋说,药品作为一种特殊商品,不仅具有商品属性,还具有社会属性,必须安全有效因此,需要进行临床试验在一种创新药物的组成中,R&D 70%的投资是在一期,二期和三期临床试验中创新药是一个探索的过程,有很多沉没成本,与仿制药有本质区别
宋说,创新药和仿制药的另一个区别是,创新药上市后需要推广给医生医药代表这个词在中国可能会被异化医学代表是指医学R&D专业人士告知医生药物的作用机制,让临床医生准确掌握药物的特点和适应症,这是创新药物的必要成本因此,创新药的成本构成与仿制药完全不同
因此,宋建议建立一种新的创新药物定价模式他认为,创新药首先要确定其临床价值,根据临床价值确定价格,根据支付能力确定支付标准
日前,国家医药产品管理局药品审评中心发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿》,强调要从患者需求出发,增强新药研发的价值导向对此,宋表示,如果目前国内没有一种药物可以替代,我太药物的非劣效性是合理的但是,如果已经申报了一批me—too药品,那就是浪费资源所以在创新的道路上,不能反对我太药和非我太药,也不能反对我太药和一流以上征求意见稿,以后还需要更详细,因为国内还有相当多的临床需求没有得到满足目前,美国FDA批准的创新药物有一半以上是me—too药物
宋说,中国正处于医疗创新发展的初期,存在着一些弊端,如过度集中甚至轻率地采取群众行动因此,他呼吁投资者保持理性私募基金和个人资产都是社会资源,投资时一定要理性
关于如何看待模式上的许可,宋表示,每个国家都在从进口到出口的医药发展过程中,但不可能只有出口没有进口我希望每年都有大量的牌照流入和大量的牌照流出,这是一个真正成熟的市场
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